1.申報(bào)SC現(xiàn)場(chǎng)審查時(shí)怎樣選擇應(yīng)審產(chǎn)品？

一個(gè)產(chǎn)品代表一個(gè)品種明細(xì)，優(yōu)選工藝簡(jiǎn)單的產(chǎn)品。

2.新的審查細(xì)則沒有明確規(guī)定出廠檢驗(yàn)指標(biāo)，工廠如何界定出廠檢驗(yàn)有哪些指標(biāo)？

舊審查細(xì)則可結(jié)合審查細(xì)則和有 效執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)綜合界定；

新版審查細(xì)則：例：2017版飲料審查細(xì)則第 二章包裝飲用水生產(chǎn)許可審查要求中第26條相關(guān)描述：包裝飲用水企業(yè)的檢驗(yàn)?zāi)芰χ辽贊M足菌落總數(shù)、大腸菌群、渾濁度(必要時(shí))、臭氧濃度(有此工藝的)、電導(dǎo)率(飲用純凈水)、pH值(飲用純凈水)、色度等項(xiàng)目的測(cè)定。類比出廠檢驗(yàn)指標(biāo)，特殊情況如嬰幼兒配方乳粉比較特殊需要全項(xiàng)檢驗(yàn)。

3.針對(duì)出廠檢驗(yàn)指標(biāo)確認(rèn)，舊審查細(xì)則和新執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的沖突性如何解決？

以新頒布的標(biāo)法為準(zhǔn)，并結(jié)合當(dāng)?shù)厥乘幘直O(jiān)管人員意見綜合評(píng)價(jià)得出。

例：2006版的其他水產(chǎn)品審查細(xì)則中風(fēng)味魚制品的出廠檢驗(yàn)指標(biāo)包含水分和鹽分，但是在GB 10136-2015食品安 全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)動(dòng)物性水產(chǎn)制品中并未提到需要檢測(cè)水分和鹽分指標(biāo)，故企業(yè)結(jié)合當(dāng)?shù)厥乘幘值囊庖娨约鞍姹镜南群箜樞颍谥贫ㄆ髽I(yè)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)可以不包含這兩項(xiàng)指標(biāo)，在制定企業(yè)內(nèi)部產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)時(shí)可將其作為內(nèi)控指標(biāo)來進(jìn)行管控。

4.資料已受理，進(jìn)入審查階段，無法撤回，網(wǎng)上信息還能再做修改嗎？

可以，審查組現(xiàn)場(chǎng)審查時(shí)可溝通組長(zhǎng)進(jìn)行修改。

5.去哪里可以查詢SC獲證信息？

在各地市場(chǎng)監(jiān)管局官網(wǎng)；例：山東省食品藥品監(jiān)督管理局，查詢方式簡(jiǎn)介：進(jìn)入官網(wǎng)-點(diǎn)擊“數(shù)據(jù)開放”的“食品相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證獲證單位”-輸入關(guān)鍵詞即可查詢。

登錄國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局網(wǎng)站：https://spjyxk.gsxt.gov.cn/cfdaPub/index/page/

登錄食品伙伴網(wǎng)的生產(chǎn)許可查詢網(wǎng)站：http://sc.foodmate.net/

6.許可證副頁(yè)展現(xiàn)的內(nèi)容是否全國(guó)各地統(tǒng)一，比如都要求詳細(xì)標(biāo)注每個(gè)產(chǎn)品的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，一旦標(biāo)準(zhǔn)號(hào)調(diào)整變化，許可證副頁(yè)也要提出變更?

食品生產(chǎn)許可管理辦法中只對(duì)正副本內(nèi)容進(jìn)行了規(guī)定，副頁(yè)未做相關(guān)規(guī)定，各地目前不一致，有的標(biāo)注每類產(chǎn)品的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，有的未標(biāo)注，無論是否標(biāo)注擴(kuò)項(xiàng)類別必 須先申請(qǐng)擴(kuò)項(xiàng)后方可生產(chǎn)，各地副頁(yè)信息詳情可登錄國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局官網(wǎng)查看。

7.生產(chǎn)車間布局變化，如原有成品倉(cāng)庫(kù)外租是否需要向監(jiān)管部門備案？

需要。

提報(bào)SC 材料時(shí)已經(jīng)將車間布局圖官網(wǎng)上傳，如發(fā)生變化需向監(jiān)管部門備案，如未備案后期日常監(jiān)督檢查、飛行檢查將會(huì)提出不符合項(xiàng)，涉及食品安 全隱患的可能導(dǎo)致停產(chǎn)整改。

其中需要特別注意：食品生產(chǎn)許可管理辦法第五章變更、延續(xù)、補(bǔ)辦與注銷中第三十二條食品：“食品生產(chǎn)許可證有 效期內(nèi)，食品生產(chǎn)者名稱、現(xiàn)有設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項(xiàng)發(fā)生變化，需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項(xiàng)的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的市場(chǎng)監(jiān)督管理部門提出變更申請(qǐng)。”

8.委托生產(chǎn)的產(chǎn)品還需要辦理委托加工備案嗎？

《食品生產(chǎn)許可管理辦法》答記者問中有提到委托加工屬于市場(chǎng)行為，行政部門不應(yīng)干涉，新的《辦法》取消食品生產(chǎn)者向監(jiān)管部門進(jìn)行委托加工備案的規(guī)定。

食品生產(chǎn)委托雙方只需要根據(jù)法律法規(guī)和食品安 全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)真實(shí)標(biāo)注委托方和被委托方的名稱、地址和聯(lián)系方式，以及被委托方的食品生產(chǎn)許可證等信息即可。

9.產(chǎn)品送檢必 須送至政府指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)嗎？

《食品生產(chǎn)許可管理辦法》答記者問中有提到申請(qǐng)人可自行檢驗(yàn)或者委托有資質(zhì)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。

10.場(chǎng)地更新需要重新審核嗎？和新申請(qǐng)SC 是一樣的嗎？

相當(dāng)于生產(chǎn)地址變更，如生產(chǎn)場(chǎng)所布局、設(shè)備、生產(chǎn)品種未發(fā)生變化，可在原申報(bào)歷史進(jìn)行申請(qǐng)變更操作，監(jiān)管部門會(huì)根據(jù)實(shí)際情況考慮是否進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。

11.營(yíng)業(yè)執(zhí)照必 須包含生產(chǎn)許可證上所有產(chǎn)品類別?

是的。

SC 申報(bào)時(shí)營(yíng)業(yè)執(zhí)照會(huì)同步上傳，針對(duì)未包含此次申請(qǐng)類別的營(yíng)業(yè)執(zhí)照， 監(jiān)管人員會(huì)先通知企業(yè)辦理相應(yīng)擴(kuò)項(xiàng)后再行申請(qǐng)。

具體規(guī)定可參照《國(guó)務(wù)院關(guān)于“先照后證”改革后加強(qiáng)事中事后監(jiān)管的意見》的規(guī)定及其附件—法律法規(guī)明確規(guī)定監(jiān)管部門和監(jiān)管職責(zé)的“先照后證”改革相關(guān)審批項(xiàng)目中130 項(xiàng)食品生產(chǎn)許可。

12.SC 證副頁(yè)的產(chǎn)品明細(xì)，列出產(chǎn)品名稱，后續(xù)生產(chǎn)同類別但不同品名產(chǎn)品，需要再備案嗎？

生產(chǎn)需嚴(yán)格按照SC 獲證范圍來進(jìn)行生產(chǎn)，符合已獲證品種明細(xì)名稱及執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)即可生產(chǎn)(參考SC 副頁(yè)明細(xì))。

13.同一類別、同一執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的不同產(chǎn)品，但工藝略有不同，都要報(bào)嗎？

符合SC 獲證的品種明細(xì)，符合其執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，核心生產(chǎn)工藝需符合審查細(xì)則和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的要求，允許略有不同。

14.請(qǐng)問生產(chǎn)設(shè)備變更后，可以立刻生產(chǎn)嗎？還是要等現(xiàn)場(chǎng)審查通過后才可以生產(chǎn)？

根據(jù)食品生產(chǎn)許可管理辦法第三十二條食品生產(chǎn)許可證有 效期內(nèi)，現(xiàn)有工藝設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項(xiàng)發(fā)生變化，需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項(xiàng)的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10 個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門提出變更申請(qǐng)。

故建議企業(yè)及時(shí)與監(jiān)管部門進(jìn)行溝通確認(rèn)，以便在一時(shí)間做出正確反應(yīng)。

15.產(chǎn)品標(biāo)簽上哪部分信息可以加貼？

除生產(chǎn)日期和保質(zhì)期外，其他信息可以加貼。《GB 7718-2011 食品安 全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》規(guī)定“日期標(biāo)示不得另外加貼、補(bǔ)印或篡改”，如果整個(gè)標(biāo)簽以不干膠形式制作，包括生產(chǎn)日期和保質(zhì)期等信息需符合本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

16.食品生產(chǎn)包裝有無z小產(chǎn)品規(guī)格的要求？

目前食品生產(chǎn)許可暫時(shí)沒有對(duì)產(chǎn)品規(guī)格大小進(jìn)行限制。

17.對(duì)于工廠設(shè)計(jì)分區(qū)，必 須按照細(xì)則內(nèi)容要求執(zhí)行嗎，怎樣才能保證分區(qū)符合要求？

分區(qū)需嚴(yán)格按照細(xì)則執(zhí)行，目的為確保產(chǎn)品質(zhì)量合規(guī)，可從人流、物流等方面綜合判定其合規(guī)性。

18.申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可送檢時(shí)是按照許可證附件明細(xì)進(jìn)行嗎？

SC 分類目錄中二級(jí)分類包含的產(chǎn)品類別必 須送檢，可根據(jù)工藝差別性結(jié)合監(jiān)管部門的意見決定是否按照品種明細(xì)送檢。

19.食品組合包裝需要辦理生產(chǎn)許可嗎？

一家企業(yè)將多個(gè)獨(dú)立包裝可單獨(dú)銷售的食品進(jìn)行簡(jiǎn)單的組合包裝后，作為一個(gè)銷售單元進(jìn)行銷售，若組合包裝的所有食品均為外購(gòu)，不涉及對(duì)食品本身的生產(chǎn)加工，則不屬于食品生產(chǎn)活動(dòng)，無須取得食品生產(chǎn)許可；若生產(chǎn)其中的部分或全部食品，且屬于食品生產(chǎn)許可范圍的，則應(yīng)按照相應(yīng)產(chǎn)品審查細(xì)則及食品安 全標(biāo)準(zhǔn)的要求取得食品生產(chǎn)許可。

備注：

(1)企業(yè)的上述包裝行為，必 須保持內(nèi)含食品的原有狀態(tài)(即獨(dú)立包裝可單獨(dú)銷售)， 不得對(duì)其原包裝進(jìn)行拆分或其它任何形式的改變。

(2)經(jīng)上述組合包裝形成的z終銷售單元若符合預(yù)包裝食品的定義，其標(biāo)簽標(biāo)識(shí)必 須符合《食品安 全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》(GB7718-2011)的相關(guān)要求。

(3)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格履行進(jìn)貨查驗(yàn)義務(wù)，保證所采購(gòu)原料(食品、食品相關(guān)產(chǎn)品及自熱包等其它非食品原料)來源合法、符合相關(guān)法律法規(guī)要求，并對(duì)其組合包裝產(chǎn)品承擔(dān)法律責(zé)任。